Правила получения, транспортировки и хранения компонентов крови

Нормативная документация

– Федеральный закон РФ от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» (с изменениями на 11.06.2021 г.);

– Постановление Правительства РФ от 12.04.2013г. № 332 «Об утверждении правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациям, входящим в службу крови»;

– Постановление Правительства РФ от 06.08.2013г. № 674 «Об утверждении правил безвозмездного обеспечения медицинских, образовательных и научных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования» (в ред. Приказов от 13.12.2016г, 02.10.2017г, 27.01.2021г);

– Постановление Правительства РФ от 22.06.2019г. № 797 «Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившим силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»;

– Постановление Госкомстата РФ от 30.10.1997г. №71а «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты, основных средств и нематериальных активов, материалов, малоценных и быстроизнашивающихся предметов, работ в капитальном строительстве» (в ред. Постановлений Госкомстата РФ от 02.07.1999г. № 51, от 11.11.1999г. № 100, от 06.04.2001г. № 26, от 28.01.2002г. № 5, от 21.01.2003г. № 7);

– Приказ МЗ РФ от 19 июля 2013г. № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования»;

– Приказ Минфина РФ от 30.03.2015г. № 52н «Об утверждении форм первичных учетных документов и регистров бухгалтерского учета, применяемых органами государственной власти (государственными органами), органами местного самоуправления, органами управления государственными внебюджетными фондами, государственными (муниципальными) учреждениями, и Методических указаний по их применению», методических рекомендаций МУ ФМБА России 11.3-2019 «Совершенствование порядка обеспечения медицинских организаций государственной системы здравоохранения компонентами донорской крови»;

– Приказ МЗ Красноярского края от 24.12.2012г. № 93-н «Об утверждении Порядка безвозмездного обеспечения медицинских организаций Красноярского края, медицинских организаций уполномоченных органов местного самоуправления, образовательных организаций, научных организаций, подведомственных органам исполнительной власти Красноярского края, а также организаций частной системы здравоохранения, участвующих в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Красноярском крае, донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования при оказании медицинской помощи в рамках реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Красноярском крае» (в ред. Приказов МЗ Красноярского края от 01.07.2014г. № 37-н, от 13.12.2021г. № 81-н);

– Требования к формам документации автоматизированной информационной системы трансфузиологии (утв. ФМБА России 18 февраля 2019 г.).

Правила получения гемотрансфузионных сред

• Компоненты донорской крови для клинического использования выдаются медицинским организациям, имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности, связанной с выполнением работ по трансфузиологии.
• Выдача гемотрансфузионных сред осуществляется в круглосуточном режиме  (в Норильском филиале ежедневно с 8-00 до 20-00) сотрудником экспедиции КГКУЗ «Красноярский краевой центр крови №1» по текущим или экстренным заявкам медицинских организаций.
• Выдача гемокомпонентов медицинским организациям осуществляется на основании «Сводной заявки на донорскую кровь и ее компоненты для клинического использования» ф. 421/1у (приложение 1), которая предоставляется в экспедицию головного учреждения КГКУЗ ККЦК №1 или его филиалов в письменном виде или на электронный адрес (в г.г. Красноярке (kkckreguest@mail.ru.),Ачинске (achinsk@kkck.ru), Канске (kansk@kkck.ru), Лесосибирске (Les@kkck.ru), Минусинске (minusinsk@kkck.ru), Норильске (norilsk@kkck.ru).

«Сводная заявка на донорскую кровь и ее компоненты для клинического использования» ф. 421/1у должна содержать информацию:

• наименование медицинской организации, отделения;
• дата подачи заявки;
• наименование компонента крови;
• группа крови по системе АВ0, резус-принадлежность, фенотип;
• количество (эритроцитсодержащие среды, плазма – в мл; криопреципитат – в единицах; тромбоцитный концентрат – количество клеток х 10⁹/ед);
• необходимость индивидуального подбора;
• срок исполнения.

Подписывается Заявка заведующим отделением переливания крови (трансфузиологическим кабинетом) или врачом-трансфузиологом, ответственным за постановку трансфузионной терапии в медицинской организации, назначенным в установленном порядке, и заверяется печатью медицинской организации.

Отпуск компонентов крови осуществляется лицу, уполномоченному руководителем медицинской организации, и несущему ответственность за соблюдение правил обращения с продуктами крови, на основании документов, подписанных руководителем медицинской организации, заверенных печатью учреждения:

• «Доверенность»  М-2А ф. 0315002 (приложение 2);
• «Требование – накладная» ф. 0504204 (приложение 3);
• при предъявлении документа, удостоверяющего личность.     

Отпуск компонентов донорской крови медицинским организациям  оформляется «Накладной на отпуск материалов (материальных ценностей) на сторону»  ф. 0504205  (приложение 4).

Отпуск компонентов крови осуществляется представителю медицинской организации при наличие термоизоляционных контейнеров (отдельных – для гемокомпонентов с различной температурой хранения), хладоэлементов, средств измерения температуры.

При безвозмездном отпуске компонентов донорской крови  медицинской организации направляется 2 экземпляра извещения (форма 0504805, утв. Приказом Минфина РФ от 30.03.2015г. № 52н) с указанием их количества и стоимости.

Медицинская организация в течение 3-х дней со дня получения извещения подтверждает получение безвозмездно поступивших компонентов крови, возвращая в ККЦК №1 заполненный 1 экземпляр извещения.

Хранение и транспортировка компонентов крови

Температурные режимы хранения

• Эритроцитсодержащие компоненты крови (эритроцитная взвесь, отмытые эритроциты, эритроцитная взвесь размороженная и отмытая) в пластиковых контейнерах хранятся в холодильном оборудовании при температуре  от +2^оС до +6^оС в вертикальном положении. Срок хранения зависит от используемого антикоагулянта.
• Концентрат тромбоцитов в пластиковых контейнерах при температуре  от +20 ^оС до +24 ^оС хранится при постоянном покачивании, что способствует сохранению жизнеспособности тромбоцитов, поддержанию стабильного рН на уровне 7 и обеспечению клеток кислородом. Срок хранения 5-7 суток.
• Свежезамороженная плазма, криопреципитат (замороженный) хранятся в морозильном оборудовании при температуре не выше минус 25ºC 36 месяцев с момента заготовки.

Условия хранения

Условия хранения компонентов крови устанавливают, исходя из требований максимальной сохранности, жизнеспособности и функциональной полноценности во время всего периода хранения.

Условия хранения компонентов крови должны подвергаться непрерывному контролю и мониторингу. Температурный режим работы каждой единицы оборудования регистрируется ежедневно в специальном журнале не реже 2-х раз в сутки.

При приобретении оборудования, используемого для хранения компонентов крови, необходимо учесть следующие моменты:

• Холодильники и морозильные камеры, термостаты должны иметь избыточный объём, чтобы при работе все внутреннее пространство было легко доступно и просматривалось.
• Оборудование должно быть надёжным в работе и обеспечивающим однородное распределение температуры по всей рабочей камере.
• Оборудование должно быть снабжено устройством, записывающим температуру  и сигнализацией, включающейся при нарушении температурного режима.
• Оборудование должно быть устойчиво к воздействию сильнодействующих моющих средств, удовлетворять требованиям безопасности.

Оборудование для хранения и транспортировки компонентов крови должно иметь соответствующую маркировку, проходить регулярное техническое обслуживание.

Условия транспортировки 

• Система доставки компонентов донорской крови должна обеспечивать максимальную сохранность, жизнеспособность и функциональную полноценность компонента крови во время всего периода  транспортировки.
• Транспортировка компонентов крови должна осуществляться в специальных транспортных термоизоляционных контейнерах или рефрижераторах с соблюдением санитарно-гигиенических норм при условии обеспечения требуемой температуры их хранения.
• Для гемотрансфузионных сред с различной температурой хранения, необходимо наличие отдельных термоконтейнеров.
• Транспортировка эритроцитсодержащих компонентов крови менее 30 минут, может производиться с использованием транспортных контейнеров, обеспечивающих изотермичность и изоляцию. При более длительной  транспортировке необходимо использовать в транспортном контейнере аккумуляторы холода (хладоэлементы). Через 24 часа транспортировки эритроцитсодержащих сред температура внутри контейнера не должна превышать + 10ºС.
• При транспортировке концентрата тромбоцитов температура должна поддерживаться близко к рекомендованной температуре хранения (+20^оС – +24^оС). 
• При транспортировке плазмы и криопреципитата должна поддерживаться температура хранения (ниже -25^оС). В течение всего времени транспортировки температура внутри транспортного контейнера (рефрижератора) не должна подниматься выше – 18ºС.
• Компоненты донорской крови при транспортировке необходимо оберегать от встряхивания, ударов и перевертывания.